دلایل اصلی انجام پروتز سینه چیست؟

بهترین جراح زیبایی , شایع ترین نوع جراحی زیبایی، افزایش پروتز سینه است. در سال 2015، تقریبا 280،000 زن و نوجوان تحت عمل جراحی قرار گرفتند تا سینه های خود را با ایمپلنت های سیلیکون یا نمکی افزایش دهند و حدود 106،000 بیمار مبتلا به سرطان پستان پس از ماستکتومی، اغلب با ایمپلنت، بازسازی شدند. محبوبیت افزایش پروتز سینه تقریبا سه برابر شده است از سال 1997، زمانی که فقط 101000 از این روش ها وجود داشت.

تقریبا از 43000 روش حذف اپیلاسیون نیز در سال 2015 گزارش شده است. با توجه به این آمار، تعجب آور نیست که علیرغم افزایش تعداد زنان با ایمپلنت های پستان، بحث در مورد ایمنی آنها همچنان ادامه دارد. بسیاری از زنان به طور موجه با اطلاعات متناقض که آنها می شنوند اشتباه گرفته می شوند. در اینجا حقایق در مورد آنچه که شناخته شده و در مورد خطرات ایمپلنت های پستان شناخته نشده است.

پس از یک تاریخ مختصر پروتز سینه در ایالات متحده، به سوالات زیر پاسخ خواهیم داد:

     خطرات شناخته شده چیست؟
     چه اتفاقی می افتد وقتی ایمپلنت های پستان شکسته شوند؟
     آیا ایمپلنت های پستان زنان را بیمار می کند؟
     نگرانی های دیگر چیست؟
     اگر من نیاز به حذف ایمپلنت من دارم چه؟
     آیا ایمپلنت های جدیدتر و ایمن تر هستند؟

تاریخچه ایمپلنت های BREAST
بدانید که چه کاری می توانید انجام دهید تا اطمینان حاصل شود که زنان به طور کامل در مورد گزینه های خود آگاه هستند و می توانند ایمپلنت ها را هنگامی که سلامتی آنها در معرض خطر است حذف کنید

ایمپلنت های پستان ساخته شده با پاکت های سیلیکونی و پر از ژل سیلیکون یا شور (آب شور) برای اولین بار در ایالات متحده در دهه 1960 فروخته شد، اما فروش تا دهه 1980 نسبتا کند بود. با این حال، تا سال 1990، تقریبا 1 میلیون زن تحت جراحی ایمپلنت پستان قرار گرفتند، هرچند مطالعات ایمنی منتشر نشده است. اکثر این زنان دارای ایمپلنت های ژل سیلیکون بودند که جراحان پلاستیک آن را ترجیح می دادند.

اگرچه اغلب محصولات پزشکی باید قبل از اینکه در ایالات متحده فروخته شوند، باید ایمن و موثر باشند، اما این در مورد دستگاه های ایمپلنت فروخته شده قبل از سال 1976 صادق نبوده است. اداره غذا و دارو (FDA) نیازی ندارد که شرکت هایی که ایمپلنت های سیلیکون پستان را ثابت کنند ایمپلنت ایمن تا سال 1991 تا زمانی که تقریبا سه دهه استفاده شده بود، سالم بود.

برای اولین بار، رسانه ها شروع به گزارش در مورد زنان با مشکلات ایمپلنت، و پزشکان که در مورد ایمنی ایمپلنت نگران بودند نقل مکان کرد. هنگامی که این مطالعات به FDA ارائه شد، اطلاعات ایمنی ناخوشایند برای تأیید FDA مورد تایید قرار گرفت.

FDA به تولید کنندگان ایمپلنت نیازی نداشت که ثابت کند که ایمپلنت سالین آنها تا سال 2000 سالم است، در حالی که علیرغم موارد شدید عوارض، FDA اولین بار ایمپلنت سالین را تایید کرد.

ایمپلنت های پستان ژل سیلیکون برای اولین بار در ماه نوامبر سال 2006 مورد تایید قرار گرفتند. بین سال های 1992 و 2006 ایمپلنت های سیلیکون محدود به آزمایشات بالینی بودند که عمدتا برای بیماران سرطانی و زنان مبتلا به ایمپلنت شکسته بود. بیماران نیاز به اطلاع داشتند که ایمپلنت توسط FDA تایید نشده و به طور منظم توسط جراحان پلاستیک آنها به عنوان بخشی از مطالعه مورد ارزیابی قرار گرفته است تا اطلاعات ایمنی مورد نیاز برای کمک به همه زنان با ایمپلنت ژل فراهم شود.

اگر چه پروتزهای پستان ژل سیلیکون ساخته شده توسط دو تولید کننده در نوامبر 2006 مورد تایید قرار گرفت، اما همچنان محدودیت وجود دارد. به عنوان مثال، آنها فقط برای زنان بالای 22 سال تأیید می شوند.

خطرات شناخته شده چیست؟

گزارش موارد عوارض در زنان مبتلا به ایمپلنت در مجلات پزشکی منتشر شده و در نشست های عمومی FDA مورد بحث قرار گرفته است. تعدادی از خطرات کوتاه مدت و طولانی مدت وجود دارد که زنان باید درباره ایمپلنت پستان یا در مورد حذف یا جایگزینی ایمپلنت های قدیمی از آن آگاهی داشته باشند.

عوارض محلی به مشکلاتی که در ناحیه سینه رخ می دهند اشاره می کنند که به طور واضح مربوط به ایمپلنت های پستان یا عمل جراحی است. عوارض رایج شامل عفونت و سایر خطرات جراحی، درد مزمن سینه، بی حسی سینه یا نوک پستان، انقباض کپسولی، شکستگی و نشت، نکروز (مرگ پوست)، نیاز به جراحی اضافی و مشکلات زیبایی - مانند نارضایتی از اینکه چگونه سینه به نظر می رسد ایمپلنت)

مطالعات ایمپلنت های پستان سالین و ایمپلنت های پستان ژل سیلیکون انجام شده توسط تولید کنندگان ایمپلنت نشان می دهد که در سه سال اول، حدود سه نفر از چهار بیمار (سرطان پستان) و تقریبا نیمی از بیماران افزایش دهنده اولیه، حداقل یک عارضه محلی را تجربه کردند - - مانند درد، عفونت، سخت شدن، یا نیاز به جراحی اضافی.

برای مثال، در میان بیماران بازسازی:

    
46 درصد زنان مبتلا به ژل سیلیکون ایمپلنت و 21 درصد با ایمپلنت های سالین حداقل در یک دوره مجدد در طی سه سال تحت عمل جراحی قرار گرفتند؛
    
25 درصد از بیماران سیلیکون و 8 درصد بیماران سالین حذف ایمپلنت را داشتند
    
6 درصد از بیماران سیلیکون و 16 درصد از بیماران سالین درد سینه را تجربه کردند

میزان عوارض برای بیماران افزایش یافته کم است، اما هنوز هم قابل توجه است.

علاوه بر خطرات بیهوشی، خطرات جراحی عبارتند از عفونت و هماتوم (جمع آوری خون در اطراف ایمپلنت) که هر دو می توانند از خفیف تا شدید باشد. خطرات جراحی بالاتر از بلافاصله در دوران جراحی هستند، اما عوارض بعدا می توانند نیاز به جراحی بیشتری داشته باشند که خطرات مشابهی دارند. یک زن ممکن است چندین بار با این خطرات جراحی مواجه شود، اگر به جراحی نیاز دارد تا مشکلات ایمپلنت را اصلاح کند یا ایمپلنت های جایگزین شده با موارد جدید شکسته یا آسیب دیده باشد.

عوارض محلی مشترک شامل از دست دادن حساسیت نوک پستان یا نوک پستان حساس دردناک است. بعضی از زنان با نتایج زیبایی از ایمپلنت های پستان ناراضی هستند، زیرا سینه های آنها به نظر غیر طبیعی یا نامتقارن نگاه می کنند و یا می توانند "صدای شلاق" را از پروتزهای پر از روی سالن بشنوند. مشکلات مانند این می تواند با صمیمیت جنسی دخالت کند.

بافت زخم که در اطراف هر ایمپلنت یا جسم خارجی ایجاد می شود می تواند در اطراف ایمپلنت سخت یا سخت باشد. این مشکل مشترک قرنطینه کپسول است. بافت اسرار داخل بدن است، اما می تواند سبب شود که سینه ها بسیار سخت و ناخوشایند باشند و منجر به ناراحتی شود که از خفیف تا شدیدا دردناک است.

محققان نشان داده اند که باکتری ها و یا قالب ها می توانند در ایمپلنت های سالین رشد کنند و در صورتی که ایمپلنت شکسته شود، نگرانی ها در مورد باکتری ها یا قالب ها در بدن منتشر می شود. تا چه اندازه تاثیری که بر روی یک زن یا یک کودک پرستار داشته باشد، مورد بررسی قرار گرفته است.

FDA دارای یک دفترچه راهنمای مصرف کننده با توصیف عوارض رایج و همچنین عکس است.

چه اتفاقی می افتد وقتی ایمپلنت شکسته شود؟

همه پروتزهای سینه در نهایت شکستن خواهند بود، اما معلوم نیست چند سال است که سینه ایمپلنت را که در حال حاضر در بازار است، ادامه خواهد یافت. مطالعات انجام شده بر روی ایمپلنتهای سیلیکون نشان می دهد که اکثر ایمپلنت هفت تا دوازده ساله است، اما برخی از چند ماه یا چند سال گذشته، در حالی که دیگران بیش از 15 سال می گذرد.

در یک تحقیق که توسط دانشمندان FDA انجام شد، اکثر زنان در طی 11 سال حداقل یک پروتز شکسته داشتند و احتمال شکستن هر ساله افزایش می یابد. سیلیکون در خارج از کپسول پستان به 21 درصد زنان مهاجرت کرد، هر چند که اکثر زنان آگاه نبودند که این اتفاق افتاده است.

مهاجرت سیلیکون

تحقیقات نشان داده است که ژل سیلیکون در ایمپلنت ها می تواند به صورت سیلیکون مایع در دماهای طبیعی بدن تجزیه شود و گزارش هایی از نشت سیلیکون و مهاجرت از ایمپلنت به گره های لنفاوی و ارگان های دیگر وجود دارد.

چه اتفاقی می افتد اگر سیلیکون مایع به ریه، کبد یا سایر اعضای بدن مهاجرت کند؟ یک گزارش موردی که در مجله انجمن سلطنتی پزشکی در اسکاتلند منتشر شد، دریافتند که یک زن با ژل سیلیکون شکسته در گوساله خود ایمن شده است و سیلیکون مشابهی با نوع ایمپلنت او سرفه کرده است. این پیامدهای بالقوه جدی برای زنان مبتلا به ایمپلنت پستان است، زیرا ایمپلنت های سینه ژل سیلیکون به میزان قابل توجهی بزرگتر و نزدیک به ریه ها نسبت به ایمپلنت های گوساله هستند.

آیا ایمپلنت های پستان زنان را بیمار می کند؟

خواندن داستان های شخصی زنان که عوارض ناشی از ایمپلنت را تجربه کرده اند ->
یک سوال بحث انگیز تر این است که آیا ایمپلنت پستان باعث بیماری یا بیماری می شود و نه فقط مشکلات در منطقه سینه.

بیماری های خود ایمنی

گزارش های متعدد به این نتیجه رسیده اند که شواهدی وجود ندارد که ایمپلنت باعث بیماری سیستمیک شود. با این حال، این گزارشها بر تحقیقات متمرکز شدهاند که بر روی بیماریهای خودایمنی یا بافت همبند در زنان که برای مدت کوتاهی ایمپلنت متمرکز شده بود، - از چند ماه تا چند سال، ایمپلنت داشتند. از آنجایی که بیماری های بافت همبند و خودایمنی ممکن است سالها طول بکشد تا تشخیص داده شود، مطالعاتی که شامل زنان که ایمپلنت را برای چنین مدت کوتاهی انجام می دهند، نمی تواند مورد استفاده قرار گیرد تا تعیین شود آیا ایمپلنت های پستان افزایش خطر ابتلا به این بیماری ها را افزایش می دهند یا خیر.

مطالعات انجام شده پس از انتشار این گزارش ها نشان می دهد که ایمپلنت ها ممکن است به بیماری های خود ایمنی مرتبط باشند. به عنوان مثال، دانشمندان FDA تحقیقی را انجام دادند که حداقل 7 سال داشت که ژل ایمپلنت ژل سیلیکون داشتند و دریافتند که افرادی که دارای ایمپلنت های نشت بودند، به احتمال زیاد فیبرومیالژیا، یک بیماری خود ایمنی دردناک گزارش شده بودند.

خطر فیبرومیالژیا حتی پس از کنترل آماری برای سن بیمار، سن ایمپلنت و تولید کننده ایمپلنت باقی مانده است. این محققان همچنین دریافتند که زنان با ایمپلنت سیلیکون نشت به احتمال زیاد احتمال تشخیص حداقل یکی از بیماریهای دردناک و ناتوان کننده زیر را گزارش می کنند: درماتوموتیسیت، پلمیوسیت، تیروئیدیت حشیموتو، بیماری بافت همبند ترکیبی، فیبروز ریوی، فوزیت ائوزینوفیل و پلمیالژی

آیا ایمپلنت های بیمارانی که علائم خود ایمنی دارند بهتر است اگر ایمپلنت هایشان حذف شوند؟ بررسی 52 زن که دارای ایمپلنت های پستان پر شده با ژل سیلیکون و نشانه هایی از قبیل خستگی و عضلات و درد مفصلی بودند، نشان داد که این علائم در 36 بیمار از 52 زن که ایمپلنت سینه خود را از دست داده بودند، به طور قابل توجهی بهبود یافت.

مطالعهی زنان دانمارکی که به طور متوسط ​​19 سال سینه ایمن داشتند، دریافتند که آنها احتمالا نسبت به خستگی، علائم رینود (انگشتان و انگشتان سفید در هنگام سرد شدن)، و از دست دادن حافظه و سایر علائم شناختی، در مقایسه با به زنان هم سن و سال در جمعیت عمومی.

محققانی که از سوی یک تولیدکننده سیلیکون تأمین مالی شده بودند، علیرغم گزارش دادند که زنان با ایمپلنت بین دو تا سه برابر احتمال ابتلا به این علائم هستند، به این نتیجه رسیدند که قرار گرفتن در معرض طولانی مدت با ایمپلنت های پستان "به نظر نمی رسد با" autoimmune " علائم یا بیماری ها ". با این حال، علائم گزارش شده آنها می تواند از بیماری های خود ایمنی باشد.

سرطان و مرگ

شواهد تحقیقاتی وجود ندارد که ایمپلنت باعث ایجاد سرطان پستان شود. با این حال، ایمپلنت ها می توانند با تشخیص سرطان پستان دخالت کنند.

نشان داده شده است که ماموگرام زودتر سرطان پستان را شناسایی می کند، به طور بالقوه زندگی را صرفه جویی می کند و همچنین موجب صرفه جویی در زنان از ماستکتوم های مورد نیاز می شود. راه های متعددی وجود دارد که ایمپلنت ها توانایی تشخیص سرطان سینه را تاخیر می دهند:

    
اگر چه ماموگرافی را می توان به شیوهای انجام داد که تداخل ایمپلنت ها را به حداقل برساند، حدود 55 درصد از تومورهای پستان در زنان با ایمپلنت پنهان می شوند.
    
دانشمندان FDA معتقدند که ایمپلنتهای سیلیکون یا نمک میتوانند هنگام مواجهه با ماموگرافی شکسته شوند و به همین علت زنان مبتلا به پارگی ایمپلنت ممکن است ماموگرام را از بین ببرند.
    
دقت mammograms تمایل به کاهش به عنوان اندازه ایمپلنت ها نسبت به اندازه پستان طبیعی زن افزایش می یابد.

بیماران گزارش کرده اند که ایمپلنت های آنها تشخیص سرطان پستان را به تأخیر انداختند. یافته های تحقیق ناسازگار است، اما یک بررسی سیستماتیک کانادا 2013 نشان می دهد که زنان مبتلا به سرطان پستان که دارای ایمپلنت سینه هستند با سرطان های مرحله بعد تشخیص داده می شوند نسبت به زنان مبتلا به سرطان پستان که ایمپلنت ندارند. این احتمالا به دلیل تاخیر در تشخیص سرطان پستان به دلیل ایمپلنت است.

تأخیر در تشخیص ممکن است باعث شود که زن نیاز به جراحی رادیکال بیشتری داشته باشد و یا تاخیر در مرگ و میر ناشی شود. متاآنالیز کانادایی نشان داد که اگر زنانی که در حال افزایش سینه بودند، سرطان سینه را توسعه دادند، احتمال بیشتری داشت که از آن بمیرند، اما زنان مبتلا به سرطان سینه که از افزایش پستان استفاده نکردند، بیشتر از آن می میرند. این افزایش خطر مرگ ناشی از سرطان پستان احتمالا ناشی از عدم قطعیت ماموگرافی در زنان با ایمپلنت است.

یک مطالعه NCI دریافت که زنان مبتلا به سینه کاشت حداقل 12 سال بیشتر از تومورهای مغزی، سرطان ریه، سایر بیماری های تنفسی و خودکشی در مقایسه با دیگر بیماران جراحی پلاستیک جان خود را از دست می دهند. بیماران افزایش یافته بیشتر از سایر بیماران جراحی پلاستیک دود نمی کردند، بنابراین تفاوت در بیماری های تنفسی ناشی از سیگار کشیدن نبود.

بررسی 2016 تحقیقی در مورد رفاه و کیفیت زندگی زنان پس از به دست آوردن ایمپلنت های پستان نشان می دهد که زنان که ایمپلنت دریافت می کنند احتمال بیشتری به خودکشی نسبت به زنان که ایمپلنت دریافت نمی کنند بیشتر است.

نگرانی های دیگر چیست؟
شیر دادن

بر اساس گزارش یک موسسه پزشکی (IOM)، زنان با هر گونه جراحی سینه، از جمله جراحی ایمپلنت سینه، حداقل سه برابر احتمال شیردهی برای تغذیه با شیر مادر را دارند.

نگرانی در مورد ایمنی شیر مادر نیز مطرح شده است اما تحقیقات کافی برای حل این مسئله انجام نشده است. مطالعه تعداد کمی از زنان مبتلا به ایمپلنت های ژل سیلیکون نشان داد که پس از تولد مادران و مادران شیرده پس از ایمپلنت پستان، سطح خون بالاتری از فرم سمی پلاتین در خون آنها بیشتر از فرزندان متولد شده قبل از همان ایمپلنت های سینه بود.
حافظه و تمرکز

زنان با ایمپلنت نگرانی های مربوط به از دست دادن حافظه، مشکلات غلظت و سایر مشکلات شناختی را به همراه داشته اند. تجزیه و تحلیل FDA از مطالعات انجام شده توسط شرکت های ایمپلنت افزایش قابل توجهی در علائم عصبی، مانند غلظت ضعیف، برای زنان که ایمپلنت سیلیکون را دو سال در مقایسه با علائم آنها قبل از گرفتن ایمپلنت، داشتند. این تفاوت ها حتی زمانی که سن زنان از نظر آماری کنترل می شد، حفظ می شد.

بعضی از کارشناسان معتقدند این علائم ممکن است به مقدار کمی پلاتین مربوط باشد که برای ساختن ایمپلنت ژل سیلیکون استفاده می شود، زیرا سطح بالقوه پلاتین در خون و ادرار زنان با ایمپلنت یافت می شود.

متأسفانه هیچ تحقیق اپیدمیولوژیک منتشر شده به خوبی طراحی شده برای تعیین اینکه آیا ارتباط بین این شکایت ها و ایمپلنت های پستان وجود دارد.
هزینه های مالی

جراحی ایمپلنت سینه یک هزینه ی یک بار نیست. به طور متوسط، ایمپلنت هفت تا 12 سال گذشته است، و هر جایگزینی به هزینه افزوده می شود. حتی اگر خود ایمپلنت به صورت رایگان جایگزین شود و یا اگر جراح به طور رایگان خدمات خود را ارائه دهد، هزینه های پزشکی، بیهوشی و سایر هزینه ها می توانند هزینه های زیادی را برای هزاران دلار برای هر جراحی هزینه کنند. این هزینه ها برای برخی از زنان مقرون به صرفه است، اما نه برای دیگران، به خصوص اگر ایمپلنت پس از چند ماه یا چند سال، و یا پس از یک زن جدا شده و یا از دست دادن شغل خود.

هنگامی که FDA پروتز ژل سیلیکون را در ماه نوامبر سال 2006 تأیید کرد، اعلام کرد زنان مبتلا به این ایمپلنت باید سه سال پس از اعمال ایمپلنت سیلیکون و هر دو سال بعد از آن باید MRI پستان داشته باشند. هدف MRI ها این است که تعیین کنیم که آیا ایمپلنت های پستان ژل سیلیکون پاره شده یا نشت می کنند، چرا که اغلب نشانه ها وجود ندارد. MRI های پستان معمولا هزینه حداقل 2000 دلار و در برخی از امکانات آنها هزینه بیش از 5000 دلار می باشد.

مهم است که اگر ایمپلنت های سیلیکونی را از بین ببرند، برای جلوگیری از نشت سیلیکون به گره های پستان یا لنفاوی، آنها را از بین ببرید. این هزینه اضافی حداقل 5000 دلار است و می تواند 10،000 دلار یا بیشتر باشد.

ایمپلنت های سالین نیازی به MRI برای بررسی نشت نیستند و اغلب بیش از 5000 دلار برای برداشتن هزینه نمی کنند. هزینه MRI و هزینه های اضافی برای از بین بردن سیلیکون نشت، ایمپلنت های سیلیکون را به میزان قابل توجهی نسبت به سالین افزایش می دهد.

در مورد بیمه درمانی چیست؟ به طور معمول، جراحی زیبایی بیمه درمانی نیست و مشکلات ناشی از جراحی زیبایی نیز پوشش نمی دهد. بیمه درمانی برای MRI برای پرداخت نشت سیلیکون برای بیماران افزایش نمی دهد. در برخی از ایالت ها، تامین کنندگان عمده بیمه درمانی زنان با ایمپلنت های پستان را بیمه نمی کنند.

برخی از بیمه گران بیمه های بهداشتی را برای زنان با ایمپلنت به فروش می رسانند، اما بیشتر آنها را به عهده می گیرند و برخی از بیمه گران برخی از انواع بیماری ها - و یا هر گونه مشکل در ناحیه سینه - برای زنان با ایمپلنت پستان را پوشش نمی دهد. بدیهی است، این می تواند یک مشکل وحشتناک برای زنان که مبتلا به سرطان پستان و یا هر بیماری دیگر است که از مطالعه حذف می شوند، چه کسانی هستند یا نه مربوط به ایمپلنت است.

اگر من نیاز به حذف ایمپلنت من دارم چه؟

زنان که ایمپلنت گاهی اوقات تصمیم می گیرند که آنها را به دلیل عوارض، ناامیدی در مورد چگونگی نگاه آنها یا احساسات و یا نگرانی در مورد خطرات سلامتی درازمدت تصمیم گیری کنند. بعضی از جراحان بیماران را از برداشتن ایمپلنت ها خودداری می کنند. این ممکن است به این دلیل باشد که آنها نگرانی های بیمار را به اشتراک نمی گذارند یا به این علت که می دانند برخی از بیماران پس از حذف ایمپلنت از ظاهر خود ناراضی هستند.

زنان با ایمپلنت های سیلیکون شکسته اغلب بافت سینه را بخشی از جراحی حذف می کنند. اگر سیلیکون به بافت پستان نشت کند، عمل جراحی حذف ممکن است شبیه یک ماستکتومی باشد. برای دیدن آنچه که سینه های زن می تواند پس از حذف ایمپلنت به نظر برسد، این عکس ها را در وب سایت FDA مشاهده کنید.

جراح پلاستیک که جراحی اصلی را انجام داده است لزوما بهترین انتخاب برای از بین بردن ایمپلنت نیست. حذف می تواند بسیار پیچیده تر و گران تر از عمل جراحی اصلی، به ویژه پس از یک ایمپلنت ژل سیلیکون شکسته است.

برخی از جراحان پلاستیک در حذف بسیار با تجربه هستند و به ویژه در گرفتن بهترین نتیجه ممکن زیبایی. اکثر جراحان که در حذف توصیه می کنند، توصیه می کنند که ایمپلنت "ان بلوک" را حذف کنید، که این بدین معناست که کپسول بافت زخم و کلیه اطراف آن با هم برداشته می شوند. این کمک می کند تا هر سیلیکون را که ممکن است از یک ایمپلنت ژل شکسته نشت کرده است حذف کند و همچنین کمک می کند تا سیلیکون یا سایر مواد شیمیایی را که ممکن است از پاکت خارجی بیرونی سیلیکون برداشته شود، حذف کند.
آیا ایمپلنت های جدیدتر و ایمن تر هستند؟

به عنوان بخشی از مطالعات جدید تحقیقات، جراحان پلاستیک گاهی اوقات "ایمپلنت خاردار" ایمپلنت پستان، به نام بعد از آب نبات خمیر نامیده می شود، زیرا ایمپلنت های ژل سیلیکون ضخیم تر و سازگار تر است. از آنجایی که پوسته و ژل در این مدل های جدیدتر ضخیم تر از اکثر ایمپلنت های ژل سیلیکون هستند احتمال دارد که آنها ممکن است به احتمال زیاد در بدن شکسته شوند یا نشت کنند.

با این حال، ایمپلنت های جدید اغلب دارای خطراتی هستند که بلافاصله واضح نیستند. متاسفانه، در مجلات پزشکی منتشر نشده است، تا نشان دهد که آیا این ایمپلنت های جدید ایمن تر از سایمتون های سیلکون دیگر برای استفاده طولانی مدت اثبات شده اند. در این مرحله، هیچ راهی برای دانستن اینکه پوسته ضخیم طولانی تر از سایر ایمپلنت ها طول خواهد کشید و اگر چنین باشد، آیا یک سال دیگر یا چند سال دیگر طول خواهد کشید.

تنها زمانی که ایمپلنت ژل انعقادی در 10 سال یا بیشتر زنان است، ما می دانیم که آیا و چه زمانی ایمپلنت در بدن انسان خراب می شود یا تغییر می کند. این ایمپلنت توسط FDA مورد تایید قرار گرفته است، زیرا حتی در مورد ایمنی آنها کمتر شناخته شده است در مورد سبک های قدیمی از ایمپلنت های ژل سیلیکون ژل.
چرا مطالعات ایمنی درازمدت اهمیت دارد

علاوه بر سیلیکون و ایمپلنت سالین، سه نوع دیگر از ایمپلنت ها به طور عمده در خارج از ایالات متحده ساخته شد: ایمپلنت های Trilucent (با پرکننده روغن سویا) و ایمپلنت های هیدروژل Novagold و PIP که با یک ژل پلاستیکی پر شده بودند.

اگر چه این ایمپلنت ها با شور و شوق توسط جراحان پلاستیک و رسانه ها به عنوان یک جایگزین طبیعی و ایمن برای ایمپلنت های سیلیکون یا شور استفاده شد، مطالعات بالینی هرگز بر روی انسان هایی با این ایمپلنت انجام نشد. تا سال 2000، نگرانی های جدی امنیتی منجر به حذف همه سه از بازار شد. واقعیتی که پزشکان و بیماران آنها را در ابتدا معرفی کردند، به عنوان یادآوری یادآور می شوند که خطرات طولانی مدت ایمپلنت در طی چند سال اول استفاده از واکسن ها مشخص نیست.

به همین دلیل است که مطالعات مربوط به خطرات استفاده طولانی مدت - که هنوز برای ایمپلنت های سیلیکون برای آنها ضروری نیست - برای ایمنی انواع ایمپلنت ها ضروری است.

نتیجه گیری

تحقیقات به وضوح نشان می دهد که ایمپلنت ها در طول چند سال اول با خطرات بهداشتی، زیبایی و اقتصادی مرتبط هستند و این خطرات در طول زمان افزایش می یابد. متاسفانه، خطرات بلندمدت ناشی از کمبود مطالعات دقیق علمی است.

FDA، تولید کنندگان ایمپلنت را برای انجام تحقیقات اضافی برای تعیین اینکه چرا ایمپلنت ها قطع شده اند، چه مدت می توانند از آنها انتظار داشته باشند، و چه عواقب طولانی مدت ایمپلنت های شکسته و نشت پستان ممکن است داشته باشد، مورد نیاز است. با این حال، این مطالعات هنوز منتشر نشده است.


You will need the Adobe Reader to view and print these documents. Get Adobe Reader



American Academy of Orthopaedic Surgeons American Association of Hip and Knee Surgeons Orthopaedic Trauma Association CASEY HIP & KNEE International Congress for Joint Reconstruction Alpha Omega Alpha American Joint Replacement registry American Board OF ORTHOPAEDIC SURGERY DC Orthopaedic Surgery /